| NIM | K1A016010 |
|---|
| Namamhs | RIZKA NOVIANTI |
|---|
| Judul Artikel | Validasi Metode Analisis Penentuan Senyawa Kiral Ibuprofen dari Sediaan Farmasi dengan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi |
|---|
| Abstrak (Bhs. Indonesia) | Ibuprofen merupakan obat golongan Non-Steroid Anti Inflammatory Drugs (NSAIDs) yang mempunyai efek anti inflamasi, analgesik dan antipiretik. Ibuprofen salah satu obat resep farmasi yang mempunyai senyawa kiral. Maka dari itu perlu dilakukan pengembangan metode analisis penentuan senyawa kiral ibuprofen untuk pengawasan mutunya. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk memvalidasi metode Kromatografi Cair Kineja Tinggi (KCKT) pada analisis senyawa ibuprofen dalam sediaan farmasi. Metode KCKT pada penelitian ini dilakukan optimasi untuk memperoleh pemisahan senyawa kiral ibuprofen dengan nilai resolusi terbaik. Pemisahan enantiomer senyawa ibuprofen menggunakan kolom chiralpax AGP ukuran 10 cm x 4,0 mm, 5 µm dengan fasa gerak sodium fosfat 100 mM (pH 7), pada volume injeksi 5 µL, laju alir 0,7 ml/menit dan dideteksi pada panjang gelombang 225 nm diperoleh hasil nilai resolusi (Rs) maksimum 1,57. Validasi metode dilakukan dengan beberapa parameter yaitu linearitas, batas deteksi, batas kuantifikasi, presisi, akurasi dan selektivitas. Hasil validasi pada metode KCKT untuk pemisahan senyawa kiral ibuprofen diperoleh nilai koefisien korelasi (r) sebesar 0,9991 dan 0,9968, batas deteksi (LOD) sebesar 5,06 dan 9,50 ppm, batas kuantifikasi (LOQ) sebesar 16,89 dan 31,68 ppm, standar deviasi sebesar 0,14% dan 0,29%, nilai koefisien variasi (KV) sebesar 0,2607% dan 0,5781%, persen perolehan kembali (%recovery) rata – rata sebesar 103,3% dan nilai selektivitas (α) sebesar 1,9. Sehingga metode KCKT ini dapat dinyatakan valid karena telah memenuhi persyaratan dan dapat digunakan untuk menentukan ibuprofen dalam sampel obat tablet. Penentuan ibuprofen dalam sediaan obat tablet menghasilkan persen perolehan kembali sebesar 82,3 %. |
|---|
| Abtrak (Bhs. Inggris) | Ibuprofen is a class of Non-Steroidal Anti-Inflammatory drugs (NSAIDs) which has anti-inflammatory, analgesic and antipyretic effects. Ibuprofen a pharmaceutical prescription drug that has chiral compounds. Therefore it is necessary to develop an analytical method for determining chiral ibuprofen compounds for quality control. The purpose of this study was to validate the High-Performance Liquid Chromatography (HPLC) method for the analysis of ibuprofen compounds in pharmaceutical preparations. The HPLC method in this study was carried out optimization to obtain the separation of chiral ibuprofen compounds with the best resolution value. Separation of enantiomers of ibuprofen compounds using chiralpax AGP column size 10 cm x 4,0 mm, 5 µm with a mobile phase of 100 mM phosphate sodium (pH 7), at injection volume of 5 µL, flow rate of 0,7 ml / minute and detected at a wavelength of 225 nm was obtained the result is a resolution value (Rs) of a maximum of 1,57. Method validation was carried out with several parameters, namely linearity, detection limit, quantification limit, precision, accuracy and selectivity. The validation results of the HPLC method for the separation of chiral ibuprofen compounds obtained correlation coefficient (r) values of 0,9991 and 0,9968, detection limits (LOD) of 5.06 and 9,50 ppm, limits of quantification (LOQ) of 16,89 and 31,68 ppm, standard deviation of 0,14% and 0,29%, the value of the variation coefficient (KV) of 0,2607% and 0,5781%, percent recovery (% recovery) on average of 103,3% and the selectivity value (α) was 1,9. So that the HPLC method can be declared valid because it meets the requirements and can be used to determine ibuprofen in tablet drug samples. The determination of ibuprofen in tablet drug preparations resulted in a recovery of 82,3%. |
|---|
| Kata kunci | KCKT, ibuprofen, pemisahan senyawa kiral, validasi metode. |
|---|
| Pembimbing 1 | Dadan Hermawan, Ph.D |
|---|
| Pembimbing 2 | Amin Fatoni, Ph.D |
|---|
| Pembimbing 3 | - |
|---|
| Tahun | 2020 |
|---|
| Jumlah Halaman | 64 |
|---|
| Tgl. Entri | 2020-11-15 21:11:24.588025 |
|---|