| NIM | H1A013017 |
|---|
| Namamhs | HAFIDZ FATHURAHMAN ABDILLAH |
|---|
| Judul Artikel | VALIDASI METODE PENENTUAN SENYAWA KIRAL KETOKONAZOL DARI SAMPEL OBAT SECARA KROMATROGRAFI CAIR KINERJA TINGGI |
|---|
| Abstrak (Bhs. Indonesia) | Penelitian ini bertujuan untuk menetapkan validasi metode kromatografi cair kinerja tinggi (KCKT) untuk menentuan kadar ketokonazol dalam sampel tablet. Pemisahan komponen senyawa kiral ketokonazol yang merupakan obat anti jamur secara KCKT dengan menggunakan kolom Astec CYCLOBOND (I 2000 HP-RSP, 5 μm) ukuran 25 cm x 4,6 mm dengan kondisi optimum fasa gerak asetonitril:air (0,1% HCOOH) 20:80 pada laju alir 1,0 mL/menit, volume injeksi 3 μL dan deteksi pada panjang gelombang 230 nm dengan hasil relosusi (Rs) terbaik sebesar 1,61. Hasil validasi metode diperoleh nilai koefisien korelasi (r) untuk masing masing enantiomer sebesar 0,9998 dan 0,9997, batas deteksi (LOD) sebesar 1,52 ppm dan 4,34 ppm, batas kuantifikasi (LOQ) sebesar 5,09 ppm dan 14,46 ppm, simpangan baku sebesar 0,176 dan 0,126 , nilai koefisien variasi (KV) sebesar 1,4 dan 1,3 , %recovery rata-rata sebesar 108,5 %, dan nilai faktor selektivitas (α) sebesar 1,37. Hasil ini memenuhi persyaratan, sehingga dapat digunakan untuk menentukan ketokonazol dalam sampel obat. Kadar ketokonazol rata-rata dalam sampel obat diperoleh sebesar 204,3 mg per tablet. |
|---|
| Abtrak (Bhs. Inggris) | This study aims to establish the validation of high performance liquid chromatography (HPLC) method for chiral ketoconazole determining in tablet samples. The chiral separation of ketoconazole compound, an anti-fungal drug has been obtained by HPLC using column Astec CYCLOBOND (I 2000 HP-RSP, 5 μm) size 25 cm x 4.6 mm with optimum condition of mobile phase acetonitrile:water (0,1% HCOOH) 20:80, flow rate at 1.0 mL/minute, 3 μL injection volume and wavelength detection at 230 nm, with the best resolution (Rs) is 1.65. The results of the method validation obtained correlation coefficient(r) for each enantiomer is 0.9998 and 0.9992, limit of detection (LOD) is 1.52 ppm and 4.34 ppm, limit of quantification (LOQ) is 5.09 ppm and 14,46 ppm, standard deviation is 0.176 and 0.126, value of coefficient variation (KV) is 1.4 and 1.3, average %recovery is 108.5 %, and value of selectivity factor (α) is 1.7. This results could meet the requirements so that it can be used to determine ketoconazole in drug samples. The average ketoconazole content in the drug sample was obtained at 204.3 mg per tablet. |
|---|
| Kata kunci | KCKT, Kromatografi, Ketokonazol, Kiral, Validasi Metode |
|---|
| Pembimbing 1 | Dadan Hermawan, Ph. D |
|---|
| Pembimbing 2 | Dr. Hartiwi Diastuti S.Si., M.Si. |
|---|
| Pembimbing 3 | |
|---|
| Tahun | 2017 |
|---|
| Jumlah Halaman | 11 |
|---|
| Tgl. Entri | 2017-11-10 23:16:01.329639 |
|---|