Update Artikelilmiah: 19637

DESI PURNAMASARI

NIM

Judul Artikel

Abstrak (Bhs. Indonesia)

Latar Belakang:  Spektrofotometri Ultra Violet (UV) merupakan metode yang sering digunakan untuk penentuan kadar asam mefenamat dalam sediaan tablet. Namun, didalam tablet salut selaput asam mefenamat mengandung bahan pewangi vanillin dan pewarna sunset yellow yang dapat dideteksi di daerah UV. Penelitian ini bertujuan untuk mengembangkan dan memvalidasi metode spektrofotometri visible melalui pembentukan prussian blue untuk analisis asam mefenamat dalam sediaan tablet.

Metodologi: Metode analisis dikembangkan dengan cara mengukur panjang gelombang maksimal prussian blue yang terbentuk dari reduksi FeIII menjadi FeII oleh asam mefenamat dan direaksikan dengan K3Fe(CN)6. Kemudian pembentukan prussian blue dioptimasi melalui penentuan operating time, Konsentrasi larutan FeCl3, K3Fe(CN)6 dan asam asetat. Validitas metode ditentukan yaitu linearitas, akurasi, presisi, LOD, LOQ dan selektivitas. Selanjutnya dilakukan aplikasi metode terhadap sampel tablet asam mefenamat.

Hasil Penelitian: Hasil dari penelitian ini yaitu panjang gelombang pengukuran prussian blue yang didapatkan adalah 715 nm dengan operating time prussian blue 35 menit. Konsentrasi optimal pereaksi yang digunakan yaitu 2,5 mM FeCl3 dalam asam asetat 0,5 M dan 15 mM K3Fe(CN)6. Parameter validasi yang diperoleh yaitu linearitas sebesar r2 = 0,9954 dengan LOD 0,311 ppm dan LOQ 1,037 ppm. Akurasi 90,00-93,79%; presisi 0,87-3,03; selektivitas untuk eksipien dengan nilai % recovery 99,05-108,12 %. Hasil aplikasi untuk tiap sampel yaitu menghasilkan % kadar terhadap teori 100.83 - 103.67 %.

Kesimpulan: Asam mefenamat dapat membentuk prussian blue yang dapat dideteksi dengan spektrofotometri visible. Validitas metode yang dihasilkan kurang memenuhi persyaratan metode yang sesuai menurut ICH 2005. Hasil aplikasi metode memenuhi persyaratan tablet yang sesuai dengan persyaratan dalam Farmakope Indonesia Edisi V.

Abtrak (Bhs. Inggris)

Background: Ultra Violet Spectrophotometry (UV) is a frequently used method for determining the levels of mefenamic acid in tablets. However, in the mefenamic acid-coated tablets the ingredients of vanillin deodorizer and yellow sunye dyes can be detected in the UV region. This study aims to develop and validate visible spectrophotometric methods through the formation of prussian blue for the analysis of mefenamic acid in tablet preparations.

Methodology: The analytical method was developed by measuring the maximum prussian blue wavelength formed from the FeIII reduction into FeII by mefenamic acid and reacted with K3Fe (CN) 6. Then prussian blue formation is optimized by determination of operating time, Concentrations of FeCl3, K3Fe (CN) 6 and acetic acid solutions. The validity of the method is determined by linearity, accuracy, precision, LOD, LOQ and selectivity. Furthermore, the application of methods to samples of mefenamic acid tablets.

Result: The result of this research is the wavelength of prussian blue measurement is 715 nm with prussian blue operating time 35 minutes. The optimal concentration of reagents used was 2.5 mM FeCl 3 in 0.5 M acetic acid and 15 mM K3Fe (CN) 6. Validation parameters obtained were linearity of r2 = 0,9954 with LOD 0,311 ppm and LOQ 1,037 ppm. Accuracy 90.00-93,79%; Precision 0.87-3.03; Selectivity for excipients with a recovery rate of 99.05-108.12%. The results of the application for each sample is to produce% levels against the theory of 100.83 - 103.67%.

Conclusion: Mefenamic acid may form a prussian blue that can be detected by visible spectrophotometry. The validity of the resulting method does not meet the requirements of the appropriate method according to ICH 2005. The results of the method application fulfill the tablet requirements in accordance with the requirements in Pharmacopoeia Indonesia Edition V.

Kata kunci

Pembimbing 1

Pembimbing 2

Pembimbing 3

Tahun

Jumlah Halaman